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2020版《中國藥典》草案審議通過 牽連保健食品原料

2020版《中國藥典》草案審議通過 牽連保健食品原料

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2020/04/15 13:43
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4月14日, 國家藥典委員會消息,第十一屆藥典委員會執行委員會會議審議并通過2020年版《中國藥典》草案。

2020版《中國藥典》草案審議通過 牽連保健食品原料

4月14日, 國家藥典委員會消息,第十一屆藥典委員會執行委員會會議審議并通過2020年版《中國藥典》草案。

據悉, 2020年版《中國藥典》新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種,共收載品種5911種。其中,保健食品企業關注較多的:

  • 一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
  • 四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

3月25日, 國家藥典委員會就公告擬修訂包括山楂、丹參在內的19種原料的國家藥品標準,其中涉及不少藥食同源物質和可用與保健食品的原料,公示期為兩周,目前已過。

擬修訂的19種原料如下:

山楂、西洋參、金銀花、枸杞子、黃芪、白芷、當歸、葛根、黃精、人參、桃仁、山茱萸、甘草、梔子、酸棗仁、三七、焦梔子、丹參、白芍。

 

據庶正康訊了解,上述原料,除焦梔子外均增加了對重金屬及有害元素的檢測。

增加的重金屬及有害元素的檢測內容:

重金屬及有害元素照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質譜法)測定,鉛不得過5mg/kg;鎘不得過1mg/kg;砷不得過2mg/kg;汞不得過0.2mg/kg;銅不得過20mg/kg。

 

2020年一季度獲批的保健食品中就有不少使用了上述原料。庶正康訊以公布的產品名稱排在第一位的原料進行了統計:

相關技術法規負責人表示,由于保健食品中使用的原料,通常會參考藥典標準和新食品原料的有關公告要求,因此本次修訂對于保健食品企業而言會產生一定影響。

 

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